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BPD Foundations : la formation BPD de deux jours qui transforme les règles en réflexes
Retournez sur votre site capable de reconnaître une déviation, de réaliser une cartographie de température et d'expliquer vos décisions à un inspecteur. En deux jours, au lieu de deux ans d'apprentissage à la dure.
Date
1er et 2 décembre 2026
Lieu
Rosières, près de Wavre
Places
8 places
Prix
1 750 € HT / p
La plupart des formations BPD enseignent les règles. Puis la réalité s'en mêle.
Une excursion de température un vendredi après-midi. Un fournisseur qui modifie un détail d'emballage sans en informer personne. Une palette qui reste quarante minutes sur un quai en plein mois de juillet.
Vous vous figez.
Personne ne vous a appris quoi faire ensuite, alors vous vous rabattez sur l'une de ces trois options :
Personne ne protège ce qu'il ne comprend pas
Un contrôle des changements n'est pas de la paperasse.
C'est le rempart entre une modification et un patient.
Une fois qu'on a compris cela, on ne se demande plus s'il faut en initier un : on l'anticipe.
Une déviation n'est pas un aveu de culpabilité. C'est le système qui fait son travail.
Une fois que l'on comprend cela, la signaler ne coûte plus rien.
C'est ce que l'industrie appelle un réflexe, et c'est toute la différence entre une personne formée et une personne fiable.
C'est aussi une compétence très difficile à acquérir seul.
Elle s'acquiert en travaillant sur des situations réelles avec quelqu'un qui les a vécues, des deux côtés d'une inspection.
Ce que les deux jours de formation BPD vous apporteront, à vous et à votre équipe
À la fin du deuxième jour, vous saurez situer les BPD dans un contexte plus large et expliquer pourquoi l'autorisation d'exercer de votre entreprise en dépend. Vous saurez pourquoi le SMQ protège le patient et comment il vous protège.
Vous saurez identifier quand un changement ou une déviation doit être signalé, et vous saurez comment le mener à bien jusqu'à une résolution concrète.
Vous saurez situer votre rôle dans le parcours allant de l'autorisation de mise sur le marché jusqu'au domicile du patient.
Et vous aurez réalisé vous-même une étude de cartographie thermique, plutôt que d'avoir simplement assisté à une démonstration théorique.
1.
Jour 1 · Les fondamentaux, racontés comme une histoire
Vous découvrirez
Le SMQ : outil ou contrainte ?
Le contrôle des changements : qu'est-ce qui le déclenche, et que se passe-t-il si personne ne le signale
Les déviations : les signaler, ne pas les cacher
La cartographie : identifier les zones d'ombre avant qu'elles ne deviennent des problèmes
2.
Jour 2 · Les essentiels des BPD
Vous découvrirez
La législation BPD et le parcours du médicament
Le SMQ en pratique : personnel et gestion de la qualité
Le retour sur le jour 1, pour que rien ne reste purement théorique
La réception, le stockage et le suivi de la température
Les médicaments falsifiés, la préparation de commandes, le transport, les activités externalisées
L'évaluation sommative
Qui sera votre formatrice
Nelly Slegers, pharmacienne, plus de 30 ans d'expérience dans la qualité pharmaceutique, en tant que responsable AQ, Personne Qualifiée (QP) et Personne Responsable (RP), avec notamment des années passées chez Labima et chez Pharma Logistics (DHL Supply Chain).
Elle a libéré des lots. Elle a fait face aux inspecteurs. Elle a dû expliquer, un vendredi à 18h, pourquoi une expédition ne pouvait pas partir.
Elle a formé et accompagné plus de 50 professionnels du QC, de l'AQ, de la fabrication, de la distribution et des affaires réglementaires, et a collaboré avec des équipes chez Yellow5, Thermo Fisher Scientific, APB, entre autres.
Quand les gens comprennent le pourquoi d'une réglementation, le comment devient presque naturel.
Cette formation BPD est-elle pour vous ?
Trois façons de commencer
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Remplissez le formulaire sur cette page avec vos coordonnées et celles de votre entreprise. Vous recevrez un e-mail de confirmation, suivi d'une facture.
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Choisissez un créneau dans son calendrier. Idéal si vous souhaitez d'abord vérifier la pertinence de la formation, ou voir si une partie du programme doit être orientée vers vos activités spécifiques.
Obtenir le programme détaillé
Laissez votre e-mail et recevez le programme complet des deux jours : les cas pratiques abordés, le planning, tout ce qu'il faut pour étayer votre dossier en interne. Sans aucun engagement, et vous pourrez toujours vous inscrire ou réserver un appel par la suite.
Les détails pratiques
Dates | 1er et 2 décembre 2026 |
Horaires | De 09:00 à 16:30, les deux jours |
Lieu | |
Groupe | 8 participants maximum |
Langue | Anglais ou Français ou Néerlandais |
Tarif | 1 750 € HT, par participant |
Contact |
Pourquoi cet investissement en vaut la peine
Une seule déviation mal gérée coûte plus cher que cela, ne serait-ce qu'en temps d'investigation. Une observation lors d'une inspection coûte bien plus cher encore.
La question n'est donc pas de savoir si deux jours de formation valent ce prix. Elle est de savoir si un collaborateur qui comprend ce qu'il protège a plus de valeur pour vous qu'un autre qui a simplement mémorisé une ligne directrice.
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