FORMATION QP/RP · BELGIQUE & SUR SITE
Être QP ou RP ne consiste pas à tout savoir. Il s’agit de savoir comment décider quand tout n’est pas clair.
Le rôle de QP et de RP n’est pas seulement un titre. C’est une responsabilité légale, un jugement exercé au quotidien et l’une des dernières lignes de défense pour la sécurité des patients et la qualité des produits. Cette formation intensive d’une journée vous aide à comprendre ce que le rôle signifie vraiment, comment prendre des décisions défendables sous pression et comment faire face aux inspecteurs avec assurance.
Rencontrez Nelly, votre formatrice
La valeur d’une formation commence par la personne qui la dispense. La valeur d’une formation commence par la personne qui la dispense.
Nelly Slegers
Pharmacienne · QP & RP · Experte qualité GMP-BPF/GDP-BPD · 30+ ans de terrain
Nelly a elle-même occupé des rôles de QP et de RP. Elle connaît le poids de la signature, la pression d’une zone grise et ce qu’il faut pour faire face à un inspecteur avec confiance. Elle apporte cette expérience vécue dans chaque session, rendant les réglementations non seulement compréhensibles, mais véritablement utiles.
Pourquoi cette formation est-elle importante ?
Parce que le rôle n'est pas seulement un titre - c'est une responsabilité. Être QP ou RP signifie plus que de simplement valider des documents. Vous êtes la dernière ligne de défense pour la sécurité des patients, la qualité des produits et la réputation de l'entreprise. Et pourtant, la plupart des professionnels entrent dans ce rôle avec plus de questions que de réponses. Cette formation est conçue pour répondre à vos questions.
Vous gagnerez :
Clarté réglementaire – Sachez exactement ce que la loi attend de vous (et ce qu'elle n'attend pas).
Outils de prise de décision – Apprenez à évaluer les risques, à justifier vos choix et à dormir sur vos deux oreilles.
Préparation à l'audit – Soyez prêt à parler avec assurance devant les inspecteurs.
Confiance professionnelle – Partez en sachant que vous avez les outils pour maîtriser le rôle — pas seulement pour le remplir.
Cette formation est faite pour vous si…
Vous êtes, ou êtes sur le point de devenir, responsable des décisions qualité dans un environnement pharmaceutique.
Ce programme est conçu pour :
Personnes Qualifiées ou Personnes Responsables nouvellement nommées
Professionnels se préparant à assumer des rôles de QP/RP
RP en distribution, entreposage ou logistique
QPs en fabrication, importation ou libération
Personnel d'assurance qualité (QA) ou de conformité soutenant les QP/ RP
Toute personne souhaitant vraiment comprendre ce que signifie être responsable, pas seulement en porter le titre.
Informations sur la formation
Formatrice : Nelly Slegers
Durée : session de formation intensive d'un jour.
Emplacement : Sur site (Belgique)
Langues : Français - Néerlandais - Anglais
Certification : Les participants recevront un certificat après avoir réussi le test.
Personnalisation : Peut être adaptée aux nouveaux RP, aux QP récemment promus ou aux équipes qui les soutiennent.
985 € HTVA / personne
Max. 8 participants (interentreprises). Les sessions sur site pour votre équipe sont disponibles sur demande, avec un maximum de 12 participants.
Ce que vous emporterez
En fin de journée, vous disposez des outils et de la mentalité pour assumer pleinement votre rôle, pas seulement l’occuper.
Clarté réglementaire
Comprendre ce que la loi attend de vous et exactement où vos responsabilités commencent et s’arrêtent.
Outils décisionnels
Apprendre à évaluer le risque, justifier vos décisions et documenter votre raisonnement, même avec des données incomplètes.
Préparation aux audits
Être prêt(e) à dialoguer avec confiance avec les inspecteurs et démontrer une supervision réelle de votre rôle.
Confiance professionnelle
Repartir avec les outils et la mentalité pour prendre possession de votre rôle, pas seulement en porter le titre.
Ce que vous pourrez faire
À l'issue de cette formation, les participants seront en mesure de :
Interpréter vos obligations légales et les limites de votre responsabilité au titre des GMP/BPF et des GDP/BPD européennes
Évaluer le risque et prendre des décisions conformes et bien documentées, même dans des situations peu claires
Démontrer une supervision proactive lors des audits et inspections
Communiquer effectivement avec toutes les équipes pour maintenir une culture qualité et une responsabilité partagée
Gérer des scénarios complexes en zone grise sans remettre en question votre autorité
Programme
5 modules combinant profondeur réglementaire et réalités opérationnelles du rôle de QP et de RP. Chaque session est ancrée dans des scénarios réels, des dilemmes décisionnels et des situations d’inspection.
Chaque module est conçu pour combler l’écart entre ce que disent les réglementations et ce que le rôle signifie vraiment au quotidien.
1.
Cadre juridique
2.
Prise de décision et gestion du risque
3.
Supervision & Communication
4.
Documentation et justification
5.
Inspections et impact sur le personnel
L'approche de Nelly en matière de qualité
Chez MentorinQ, la qualité n’est pas une liste de cases à cocher. C’est une façon de penser, de travailler et de décider.
Notre méthode se concentre sur trois actions essentielles pour rendre la qualité pratique, humaine et durable :
Former
Comprendre les besoins réels de votre équipe. Construire des formations sur mesure qui transforment les réglementations en outils pratiques, pas en obstacles. Quand les personnes comprennent pourquoi elles agissent, la qualité devient une façon naturelle de travailler.
Processer
Partir de votre réalité opérationnelle, pas de modèles théoriques. Ensemble, nous construisons des processus clairs et intuitifs que vos équipes peuvent appliquer de manière cohérente dès le premier jour.
Monitorer
Mettre en place des systèmes de suivi simples et efficaces pour accéder aux bonnes informations au bon moment. Des décisions plus rapides, une conformité renforcée et plus d’énergie dans vos équipes, sans se noyer dans la bureaucratie.
Quel niveau de connaissances préalables est requis pour participer à une formation ?
Puis-je organiser une session de formation pour toute mon équipe ?
En quoi consiste l’évaluation en fin de formation ?
Le contenu de la formation peut-il être personnalisé pour mon organisation ?
Où les sessions de formation se déroulent-elles ?
Dans quelles langues les sessions sont-elles disponibles ?
Les coûts de formation peuvent-ils être pris en charge par des aides ou des mécanismes de financement ?
Vous avez encore une question ?
Prêt à créer un déclic qualité ?
Dates des prochaines formations
Rejoignez l'une de nos prochaines sessions en personne et commencez à transformer la conformité en confiance.