FORMATION BPF · BELGIQUE & SUR SITE
Maîtrisez les GMP. Travaillez avec clarté. Passez vos audits avec confiance.
Une journée intensive pour transformer les exigences réglementaires en outils concrets et faire de la qualité un atout, pas une contrainte. Ancrée dans EudraLex Volume 4, animée par une experte avec plus de 30 ans d’expérience terrain.
Rencontrez Nelly, votre formatrice
La valeur d’une formation commence par la personne qui la dispense.
Nelly Slegers
Pharmacienne · Experte qualité GMP/GDP · 30+ ans de terrain
Nelly transforme les réglementations en outils utiles. Son approche : partir de votre réalité opérationnelle, pas de modèles théoriques. Elle rend les GMP/BPF compréhensibles, applicables et sincèrement motivantes.
Pourquoi cette formation est-elle importante ?
Le respect des lignes directrices BPF/GMP garantit que les produits pharmaceutiques sont constamment produits et contrôlés selon les normes de qualité.
Cette formation offre une compréhension complète des principes de BPF/GMP, permettant aux participants de :
Comprendre quelles sont vos responsabilités dans les Revues de Qualité des Produits
Mettre en œuvre des systèmes de gestion de la qualité efficaces.
Comprendre l'Annexe 16 des BPF
Assurer l'intégrité du produit tout au long du processus de fabrication.
Maintenir la conformité aux normes internationales BPF/GMP.
Cette formation est faite pour vous si…
Vous travaillez dans l’industrie pharmaceutique et la qualité est, ou devrait être, au cœur de votre quotidien. Ce programme est idéal pour :
Personnel d'assurance qualité et de contrôle qualité
Personnes Qualifiées (QP)
Les responsables de libération
Responsables de production et superviseurs
Professionnels des affaires réglementaires
Spécialistes de la conformité
Ingénieurs et techniciens
Toute personne souhaitant renforcer sa maîtrise des GMP/BPF
Informations sur la formation
Formatrice : Nelly Slegers
Durée : session de formation intensive d'un jour.
Emplacement : En personne (Belgique)
Langues : Français - Néerlandais - Anglais
Certification : Les participants recevront un certificat après avoir réussi le test.
Supports de cours complets
985 € hors TVA/personne
8 participants maximum (interentreprises). Des sessions en présentiel pour votre équipe sont disponibles sur demande, avec un maximum de 12 participants. Tarifs de groupe disponibles. Contactez-nous pour un devis.
Ce que vous emporterez
À l'issue de cette formation, les participants seront en mesure de :
Expliquer les principes GMP/BPF dans le cadre réglementaire européen (EudraLex Volume 4)
Identifier et évaluer les risques de fabrication à l’aide d’outils de gestion des risques qualité
Appliquer les standards GMP/BPF avec assurance dans les opérations quotidiennes
Analyser les déviations et proposer des CAPA appropriées et bien documentées
Appliquer les principes ALCOA++ et garantir l’intégrité des données
Concevoir ou améliorer les systèmes de documentation pour la traçabilité et l’auditabilité
Adopter une posture confiante et proactive lors des audits et inspections
Comprendre vos responsabilités dans les Product Quality Reviews (PQR)
Programme
9 modules couvrant l’ensemble du paysage GMP/BPF, des fondements réglementaires à la posture en audit. Chaque module combine ancrage réglementaire et application concrète, pour que vous repartiez avec des outils utilisables dès le lundi matin.
1.
Introduction aux BPF
2.
Systèmes de management de la qualité
3.
Personnel et responsabilités
4.
Locaux et Équipements
5.
Documentation et enregistrement des données
6.
Production & contrôles des procédés
7.
Contrôle qualité & laboratoire
8.
Déviations & CAPA
9.
Auto-inspection et amélioration continue
L'approche MentorinQ en matière de qualité
Chez MentorinQ, la qualité n’est pas un checklist. C’est une façon de penser, de travailler et de décider.
Notre méthode se concentre sur trois actions essentielles pour rendre la qualité pratique, humaine et durable :
Former
Comprendre les besoins réels de votre équipe. Construire des formations sur mesure qui transforment les réglementations en outils pratiques, pas en obstacles. Quand les personnes comprennent pourquoi elles agissent, la qualité devient une façon naturelle de travailler.
Processer
Partir de votre réalité opérationnelle, pas de modèles théoriques. Ensemble, nous construisons des processus clairs et intuitifs que vos équipes peuvent appliquer de manière cohérente dès le premier jour.
Monitorer
Mettre en place des systèmes de suivi simples et efficaces pour accéder aux bonnes informations au bon moment. Des décisions plus rapides, une conformité renforcée et plus d’énergie dans vos équipes, sans se noyer dans la bureaucratie.
Quel niveau de connaissances préalables est requis pour participer à une formation ?
Puis-je organiser une session de formation pour toute mon équipe ?
En quoi consiste l’évaluation en fin de formation ?
Le contenu de la formation peut-il être personnalisé pour mon organisation ?
Où les sessions de formation se déroulent-elles ?
Dans quelles langues les sessions sont-elles disponibles ?
Les coûts de formation peuvent-ils être pris en charge par des aides ou des mécanismes de financement ?
Vous avez encore une question ?
Prêt à créer un déclic qualité ?
Dates des prochaines formation
Rejoignez l'une de nos prochaines sessions et commencez à transformer la conformité en confiance.