GDP/BPD FORMATION · BELGIQUE & SUR SITE
Dans la distribution, la qualité n’est pas créée.
Elle est préservée.
Deux niveaux de formation conçus pour les entreprises pharmaceutiques et les grossistes : un programme de base pour développer de solides connaissances en GDP/BPD au sein de vos équipes, et un programme avancé pour les profils seniors qui doivent aller plus loin en gestion des risques, en intégrité de la chaîne d’approvisionnement et en pilotage des audits.
Rencontrez Nelly, votre formatrice
La valeur d’une formation commence par la personne qui la dispense.
Nelly Slegers
Pharmacienne · Experte qualité GMP/GDP · 30+ ans de terrain
Pourquoi ces formations sont importantes
Les GDP ne se résument pas uniquement aux procédures et à la documentation. Il s’agit aussi d’organisation, de communication, de gestion des risques et de prise de décision. Les personnes travaillant dans la distribution doivent comprendre non seulement ce qu’elles doivent faire, mais aussi pourquoi elles le font et quel impact leurs décisions peuvent avoir sur la qualité des produits et la sécurité des patients.
L’objectif n’est pas la conformité pour elle-même. Il s’agit de compréhension, de confiance et d’une meilleure prise de décision dans le travail quotidien.
Ces formations offrent une compréhension approfondie des principes GDP/BPD, permettant aux participants de :
Comprendre l'environnement réglementaire régissant la distribution pharmaceutique.
Mettre en œuvre des systèmes de gestion de la qualité efficaces.
Maintenir l'intégrité des produits pendant le stockage et le transport.
Assurer le respecter les normes internationales GDP/BPD.
Informations sur la formation
Formatrice : Nelly Slegers
Durée : demi-journée ou journée complète
Lieu : Sur site ou en interentreprise (Belgique)
Langues : Français - Néerlandais - Anglais
Certification : Les participants recevront un certificat après avoir réussi le test.
Personnalisation : Peut être adaptée aux nouveaux RP, aux QP récemment promus ou aux équipes qui les soutiennent.
985 € hors TVA/personne
8 participants maximum (interentreprises). Des sessions en présentiel pour votre équipe sont disponibles sur demande, avec un maximum de 12 participants. Tarifs de groupe disponibles. Contactez-nous pour un devis.
Formation de base GDP/BPD : construire les fondations
Une introduction pratique aux GDP/BPD pour toutes les personnes impliquées dans la distribution de produits pharmaceutiques. Ce programme couvre l’ensemble du cadre réglementaire et dote les participants des connaissances et des réflexes nécessaires pour travailler en toute confiance dans un environnement GDP/BPD.
Qui peut assister?
Ces programmes sont idéaux pour les personnes impliquées dans la distribution de produits pharmaceutiques, notamment :
Personnes Responsables (RP) et Personnes Qualifiées (QP)
Personnel d'assurance qualité
Équipes d’entreposage et de distribution
Professionnels de la logistique et de la chaîne d’approvisionnement
Équipes du service client
Gestionnaires de transport
Toute personne cherchant à améliorer sa compréhension des principes du BPD/GDP
Ce que vous en retirerez :
Expliquez comment l’intégrité des produits et la sécurité des patients sont maintenues tout au long de la chaîne de distribution
Appliquez les principes GDP/BPD dans les opérations quotidiennes : stockage, transport, documentation et traçabilité
Prenez des décisions fondées sur les risques pour protéger la qualité des produits
Contribuez à un système de qualité GDP/BPD conforme et efficace
Identifiez les risques liés aux GDP/BPD et détectez les non-conformités avant qu’elles ne deviennent des déviations
Prenez des décisions fondées sur les risques pour protéger la qualité des produits
Démontrez un comportement prêt pour les audits et interagissez avec assurance lors des inspections
Programme
9 modules couvrant l’ensemble du paysage GDP/BPD. Chaque module s’appuie sur des situations réelles de distribution pharmaceutique : déviations, écarts de température, problèmes de transport et observations d’audit.
1.
Introduction aux GDP/BPD
2.
Aperçu du droit de l'UE et du cadre réglementaire
3.
Systèmes de gestion de la qualité
4.
Personnel et Responsabilités
5.
Locaux et Équipements
6.
Opérations et Logistique
7.
Documentation et traçabilité
8.
Gestion des plaintes et des rappels
8.
Auto-inspection et amélioration continue
GDP/BPD Avancé : Aller plus loin
Un programme plus approfondi pour les professionnels seniors qui doivent aller au-delà des connaissances réglementaires et développer des compétences stratégiques en gestion des risques, intégrité de la chaîne d’approvisionnement et leadership en audit. Cette formation suppose une solide compréhension des fondamentaux de la GDP/BPD.
Qui peut assister?
Ces programmes sont idéaux pour les personnes impliquées dans la distribution de produits pharmaceutiques, notamment :
Personnes Responsables (RP) et Personnes Qualifiées (QP)
Personnel d'assurance qualité
Gestionnaires de la logistique et de la chaîne d'approvisionnement
Tout professionnel senior qui doit traduire les exigences BPF en décisions stratégiques et guider son organisation à travers des audits et des situations complexes.
Programme
5 modules conçus pour des profils seniors, alliant une expertise réglementaire approfondie à des outils stratégiques et opérationnels.
1.
GDP/BPD & intégrité de la chaîne d’approvisionnement
2.
Réflexion basée sur les risques dans la distribution
3.
Outils et méthodes d’évaluation des risques
4.
Gestion des déviations complexes et des CAPA
5.
Leadership en audit et préparation aux inspections
L’approche MentorinQ en matière de qualité
Former
Partez de la réalité de vos équipes. Concevez des formations qui transforment les réglementations en outils pratiques pour le travail quotidien. Quand les personnes comprennent pourquoi elles agissent, la qualité devient une manière naturelle de travailler.
Processer
Partez de votre réalité opérationnelle, pas de modèles théoriques. Ensemble, nous élaborons des processus clairs et intuitifs que vos équipes peuvent appliquer de manière cohérente dès le premier jour.
Monitorer
Le suivi ne consiste pas à collecter des données. Il s’agit de comprendre ce qui se passe, où se situent les risques et quelles décisions doivent être prises. Nous vous aidons à transformer les données en décisions et les décisions en améliorations.
Quel niveau de connaissances préalables est requis pour participer à une formation ?
Puis-je organiser une session de formation pour toute mon équipe ?
En quoi consiste l’évaluation en fin de formation ?
Le contenu de la formation peut-il être personnalisé pour mon organisation ?
Où les sessions de formation se déroulent-elles ?
Dans quelles langues les sessions sont-elles disponibles ?
Les coûts de formation peuvent-ils être pris en charge par des aides ou des mécanismes de financement ?
Vous avez encore une question ?
Prêt à créer un déclic qualité ?
Dates des prochaines formations
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