Programme de formation sur sur les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) pour les professionels de l'industrie pharmaceutique
Découvrez comment protéger l’intégrité des produits et garantir une conformité totale aux BPD grâce à une formation pratique conçue pour les défis réels de la distribution pharmaceutique. Ce programme donne à votre équipe des compétences, de la confiance et des connaissances réglementaires nécessaires pour répondre aux exigences des BPD et réussir les inspections — sans être submergé.
Pourquoi cette formation est-elle importante ?
Le respect des directives BPD garantit que les produits pharmaceutiques sont constamment stockés, transportés et manipulés dans des conditions appropriées, préservant ainsi leur qualité et leur efficacité.
Cette formation offre une compréhension complète des principes du BPD, permettant aux participants de :
Comprendre l'environnement réglementaire régissant la distribution pharmaceutique.
Mettre en œuvre des systèmes de gestion de la qualité efficaces.
Maintenir l'intégrité des produits pendant le stockage et le transport.
Assurer le respecter les normes internationales BPD.
Qui peut assister?
Ce programme est idéal pour les personnes impliquées dans la distribution de produits pharmaceutiques, y compris :
Personnes Responsables (RP) et Personnes Qualifiées (QP)
Personnel d'assurance qualité
Responsables d'entrepôt et de distribution
Gestionnaires de la logistique et de la chaîne d'approvisionnement
Gestionnaires de transport
Toute personne cherchant à améliorer sa compréhension des principes du BPD
Objectifs pédagogiques
À l'issue de cette formation, les participants seront en mesure de : |
Maintenir l'intégrité et la qualité des produits pharmaceutiques tout au long du processus de distribution.
Mettre en œuvre des stratégies efficaces de gestion de la qualité et d'évaluation des risques.
Assurer le respect les réglementations et les directives internationales en matière de BPD.
Comprendre et appliquer les principes de BPD dans leurs opérations quotidiennes.
Pouvoir repérer et prévenir les non-conformités du BPD
Soyez prêt pour l'audit — et prêt pour l'équipe
Syllabus
Notre programme de formation BPD couvre des sujets essentiels pour garantir une compréhension complète et une application pratique, le tout basé sur des exemples réels. |
1.
Introduction aux BPD
Comprendre les principes et les objectifs des Bonnes Pratiques de Distribution.
Aperçu des rôles des partenaires clés : Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché - Distributeur - Prestataire de services logistiques.
2.
Aperçu du droit de l'UE et du cadre réglementaire
EudraLex Volume 4 – BPD Lignes directrices pour les produits médicinaux à usage humain.
Principales responsabilités en vertu du droit de l'UE et du droit national.
Rôle des autorités compétentes (EMA, AFMPS, etc.).
3.
Systèmes de gestion de la qualité
Établir et maintenir un système de qualité pharmaceutique robuste (QMS).
Mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques.
4.
Personnel et Responsabilités
Rôles et responsabilités du personnel clé, y compris la Personne Responsable (RP).
Importance de la formation et des compétences en conformité avec les BDP.
5.
Locaux et Équipements
Exigences pour les installations et équipements de stockage.
Assurer des contrôles environnementaux appropriés et un entretien.
6.
Opérations et Logistique
Procédures pour la réception, le stockage et l'expédition de produits médicaux.
Gérer le transport pour maintenir l'intégrité du produit.
7.
Documentation et traçabilité
Principes des bonnes pratiques de documentation (GDocP) et intégrité des données
Traçabilité par lot, enregistrements d'inventaire.
8.
Gestion des plaintes et des rappels
Différences entre les plaintes qualité et plaintes logistiques. les plaintes de qualité et les plaintes logistiques.
Comment gérer les produits contrefaits.
8.
Auto-inspection et amélioration continue
Réaliser des audits internes pour évaluer la conformité.
Implémentation des actions correctives et préventives (CAPA).
Rencontrez Nelly, votre formatrice
L'approche de Nelly en matière de qualité dans le monde réel
Avec MentorinQ, la qualité n'est pas juste une liste de contrôle — c'est un processus vivant qui favorise une meilleure compréhension, des flux de travail plus intuitifs et une prise de décision plus rapide.
Notre méthode se concentre sur trois actions essentielles pour rendre la qualité pratique, humaine et durable :
Former
Comprenez les véritables besoins de votre équipe. Créez des formations personnalisées qui correspondent à vos défis et transforment les réglementations en outils pratiques — et non en obstacles. Quand les gens comprennent pourquoi ils agissent, la qualité devient une partie naturelle de leur façon de travailler.
Processer
Commencez à partir de votre réalité opérationnelle — et non de modèles théoriques. Ensemble, nous construisons des processus clairs et intuitifs qui sont testés, flexibles et faciles à appliquer de manière cohérente par vos équipes.
Monitorer
Mettez en place des systèmes de suivi simples et efficaces pour accéder aux bonnes informations au bon moment. Prenez des décisions plus rapidement, renforcez l’énergie de votre équipe et renforcez la conformité — sans vous noyer dans la bureaucratie.
